Классифицирование продукции наноиндустрии по степени потенциальной опасности

В соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в обязанности производителей входит обоснование безопасности для человека новых видов продукции и технологий ее производства.

Одной из форм обоснования безопасности нанотехнологий и продукции наноиндустрии является проведение классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности.

Классифицирование проводится в соответствии с Методическими рекомендациями (МР 1.2.0016-10) "Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности", разработанными при участии Фонда инфраструктурных и образовательных программ и утвержденными Главным санитарным врачом Российской Федерации.

Задачей классифицирования является выявление нанопродукции и нанотехнологий, не представляющих потенциальной наноопасности для здоровья человека и окружающей среды, и их выведение из под специального надзора за обращением нанотехнологий.

Кроме того, классифицирование позволяет:

  • выявить продукцию наноиндустрии, представляющую потенциальную опасность для жизни и здоровья человека при её изготовлении, обороте, употреблении и утилизации;

  • определить производства, применяющие в технологическом процессе потенциально опасные наноматериалы и способные, вследствие этого, нанести вред здоровью персонала предприятий, населению и окружающей среде;

  • разработать комплекс мер, направленных на обеспечение безопасности продукции наноиндустрии для потребителя. В частности, замена наноразмерных компонентов менее опасными, нанесение предупредительных надписей на продукцию и её упаковку, меры по надлежащему использованию и утилизации продукции наноиндустрии и другое);

  • минимизировать риски, связанные с применением нанотехнологий и наноматериалов в производственных процессах путём разработки и внедрения комплекса мероприятий в области охраны труда и охраны окружающей среды.

В основу процедуры классифицирования положен метод математического моделирования, аналогичный процедуре оценки рисков химической продукции, применяемый в REACH.

К критериям, по которым проводится классифицирование, относятся:

  • наличие наноматериалов (нанообъектов, наночастиц) в составе продукции и технологии;

  • степень энергетических связей нанообъектов в составе наноматериалов. Возможность экспонирования человека нанообъектами в нормальных условиях и под воздействием факторов внешней среды;

  • степень близости продукции в целом (а не только её наноразмерного компонента) к человеку;

  • возможность образования наноразмерных аэрозолей в ходе технологического процесса;

  • степень потенциальной опасности наноматериала, содержащегося в продукции и/или технологическом процессе. 

Более 500 видов продукции и технологий прошли классифицирование в соответствии с Методикой, разработанной Дирекцией стандартизации и утвержденной Руководителем Роспотребнадзора.

17.jpgДля продукции наноиндустрии с низкой степенью потенциальной опасности не требуется проведение специальных оценок в части эффектов, обусловленных наличием в продукции веществ в форме наночастиц и наноматериалов. 


18.jpgДля продукции со средней или высокой степенью потенциальной опасности предусматривается проведение токсиколого-гигиенической оценки безопасности и разработка комплекса мер, необходимых для выхода данной продукции на рынок.


Дирекция стандартизации:

  • Проводит классифицирование (скрининг) нанопродукции и нанотехнологий по степени их потенциальной опасности для здоровья человека и окружающей среды

  • Предоставляет официальные экспертные заключения и рекомендации по снижению рисков, связанных с потенциальной опасностью наноматериалов

  • Организует проведение токсиколого-гигиенических исследований безопасности нанопродукции

  • Обеспечивает предоставление доступа к базе данных по вопросам нанобезопасности

Дирекция стандартизации обеспечит инновационным предприятиям оперативное проведение работ по классифицированию по степени потенциальной опасности с получением экспертных заключений уполномоченных Роспотребнадзором организаций.

Документы: